Sinds begin 2017 krijgt het RIVM meldingen over losse ‘Luer Lock Adapters’ (LLA) bij de vaccins Synflorix en Cervarix van GSK. De LLA is het rondje op de voorkant van de spuit waar de naald in vastgedraaid wordt. Bij een aantal meldingen zit de LLA los of draait deze een beetje. Bij andere meldingen is er ook sprake van lekkage van het vaccin.
Alle klachten zijn in onderzoek bij GSK. Er is nog geen oorzaak en oplossing voor het probleem gevonden. GSK is in overleg met de fabrikant van de spuit en heeft voorlopig het volgende gebruikersadvies gegeven:
'Enige beweging van de LLA om de as van de spuit kan voorkomen (LLA en spuit draaien ten opzichte van elkaar). Dit heeft in principe geen consequenties voor het gebruik. Wanneer er beweging zit in de LLA adviseren wij u om bij het plaatsen van de naald, naast de romp van de spuit, ook de LLA met de vingers van dezelfde hand vast te houden. De LLA is namelijk zo geconstrueerd dat deze maar een beperkte torsie kracht aan kan. Let hierbij op dat de naald en de spuit precies recht in elkaars verlengde blijven en dat de opening van de spuit tijdens de procedure niet wordt aangeraakt met de vingers.'
Graag ook aandacht voor de volgende adviezen:
-
Haal de LLA niet van de spuit af. Let op: draai de naald goed op de spuit waarbij de naald en de spuit in het verlengde van elkaar blijven. Als een naald er scheef wordt opgedraaid kan de LLA verbinding verstoord worden en mogelijk lekkage veroorzaken.
-
Bij veilige naaldsystemen voel je soms enige weerstand tijdens het indraaien van de naald. Kijk daarom altijd goed of de naald nog verder in de LLA gedraaid kan worden. (Het lipje van de veilige naald moet tegen de LLA zitten.)
Ook over Nimenrix ontvangt het RIVM klachten over een losse LLA en/of een lekkende spuit. Deze klachten worden onderzocht door Pfizer, de leverancier van Nimenrix.
|